關(guān)于申報廣東省藥學(xué)會(huì )團體標準的通知

粵藥會(huì )〔2018〕77號

各有關(guān)單位：

黨的十九大報告中多次強調社會(huì )治理的重要性，治理意味著(zhù)包括學(xué)會(huì )在內的社會(huì )組織能夠加入到公共管理的過(guò)程中來(lái)。《標準化法》和《團體標準管理規定（試行）》（國質(zhì)檢標聯(lián)〔2017〕536號）的實(shí)施，賦予了以學(xué)術(shù)組織為主體制定的團體標準以法律地位。

先進(jìn)的標準能引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展，從而樹(shù)立起草人在行業(yè)中的權威地位。本會(huì )在制定標準方面，具有較好的經(jīng)驗。超說(shuō)明書(shū)用藥臨床不可避免，但面臨比說(shuō)明書(shū)內用藥更大的風(fēng)險。本會(huì )2010年始印發(fā)的超說(shuō)明書(shū)用藥系列共識，不但在全球四大醫學(xué)期刊之一的《英國醫學(xué)雜志》（The BMJ）發(fā)表，并入編國家衛計委十二五規劃教材和《執業(yè)藥師藍皮書(shū)》，每年更新的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》更成為醫療行業(yè)主要的超說(shuō)明書(shū)用藥參考目錄。《廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規范（試行）》和《藥房分裝用紙塑藥袋推薦標準》更被物價(jià)部門(mén)采用作為收費依據等。

為促進(jìn)我省藥學(xué)類(lèi)團體標準建設，本會(huì )于2018年1月正式發(fā)布《廣東省藥學(xué)會(huì )團體標準管理辦法（試行）》（粵藥會(huì )〔2018〕3號），經(jīng)全國團體標準信息平臺批準公示，現已擁有制定發(fā)布團體標準的資質(zhì)，標準編號為“T/GDPA+發(fā)布順序號+發(fā)布年號”。現將申報本會(huì )團體標準的工作通知如下：

一、申報范圍

立項申報應緊貼國家、行業(yè)、地方與企業(yè)發(fā)展的實(shí)際需求，可圍繞當前醫藥行業(yè)亟待發(fā)展且現有醫藥標準體系未涉及和覆蓋的領(lǐng)域；與醫藥行業(yè)密切相關(guān)且與其他學(xué)科交叉的領(lǐng)域；滿(mǎn)足市場(chǎng)和創(chuàng )新需求的新產(chǎn)品、新技術(shù)等，吸納科技創(chuàng )新成果，優(yōu)先支持促進(jìn)醫藥行業(yè)發(fā)展，市場(chǎng)需求旺盛，填補國家、行業(yè)標準空白的標準項目。

二、申報要求

1.應滿(mǎn)足國家有關(guān)法律、法規的要求，并與現行國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準無(wú)交叉、無(wú)重復。

2.申報單位對標準制定的目的意義、必要性和可行性、適用范圍和主要技術(shù)內容、國內外情況等進(jìn)行必要的前期研究，標準要有廣泛的代表性，鼓勵相關(guān)單位聯(lián)合提出立項申請。

3.申報文件應清晰、明確，涉知識產(chǎn)權等相關(guān)問(wèn)題應如實(shí)填報，并提交證明材料。

4.申報單位應保證標準研究人員與研制經(jīng)費，有關(guān)單位和個(gè)人可提供支持。

三、申報程序

1.申報單位認真填寫(xiě)《廣東省藥學(xué)會(huì )標準項目建議書(shū)》（附件1），連同相關(guān)論證材料，以電子版（word格式）發(fā)送至聯(lián)系人郵箱，同時(shí)紙質(zhì)版蓋章后一式兩份報送至學(xué)會(huì )秘書(shū)處。

2.申報單位可依據前期的調研情況隨時(shí)提出立項申請，秘書(shū)處根據申報情況，適時(shí)組織專(zhuān)家審查，批準立項的項目將在學(xué)會(huì )網(wǎng)站（www.dataizi.com）進(jìn)行公示。

附件：1. 廣東省藥學(xué)會(huì )標準項目建議書(shū).docx

      2.廣東省藥學(xué)會(huì )團體標準管理辦法（試行）.pdf

聯(lián)系人：羅思宇       電  話(huà)：020-37886330

郵  箱：gdsyxh45@126.com

廣東省藥學(xué)會(huì )       

 2018年7月5日    

全國團體標準信息平臺鏈接：http://www.ttbz.org.cn/Home/Show/4337/

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