關(guān)于舉辦“飛檢形勢下GMP數據可靠性及計算機系統驗證管理研討班”的通知

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

自2015年，藥品GMP飛行檢查已經(jīng)成為藥監部門(mén)對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監管的方式，2016年，飛檢的力度更是空前強大，據不完全統計，截止7月31日，全國已有82家藥企被收回GMP證書(shū)。缺陷項目中以數據的完整性以及計算機系統驗證管理為重災區，引起了藥品監管部門(mén)和醫藥行業(yè)的高度關(guān)注。

如何有效地保證GMP質(zhì)量體系中的數據可靠性、提高電子數據審計追蹤和計算機管理能力，是制藥企業(yè)急需解決的問(wèn)題。為了幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)把握數據可追溯性的檢查重點(diǎn)、深入了解數據可靠性在GMP管理過(guò)程中的應用、常見(jiàn)缺陷以及應對措施，廣東省藥學(xué)會(huì )藥事管理專(zhuān)業(yè)委員攜手國健醫藥咨詢(xún)將于9月23-24日在廣州舉辦 “飛檢形勢下GMP數據可靠性及計算機系統驗證管理研討班”。本研討班將通過(guò)日常GMP管理過(guò)程中數據管理的實(shí)戰案例，以及常見(jiàn)缺陷、檢查員關(guān)注的檢查要點(diǎn)等內容進(jìn)行深入淺出的講解，幫助企業(yè)掌握數據可靠性以及可追溯性的管理要求，提升GMP管理水平。

屆時(shí)將邀請任職于大型制藥企業(yè)、實(shí)戰經(jīng)驗非常豐富的資深專(zhuān)家授課，以實(shí)務(wù)性指導為主，特邀請您單位積極派人參加。現將有關(guān)事宜通知如下：

一、會(huì )議時(shí)間：2016年9月23-24日

二、會(huì )議地點(diǎn)：廣州鴻源酒店（廣州市越秀區三元里大道99號，地鐵2號線(xiàn)三元里A1出口往前走100米）

三、會(huì )議對象：藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量受權人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、倉管經(jīng)理、QA、QC，IT部門(mén)主管與技術(shù)人員以及從事藥品生產(chǎn)監管相關(guān)工作的人員。

四、會(huì )議內容：詳見(jiàn)附件

五、培訓費用：1980元/人（含學(xué)習費、教材費、培訓證明，23日中晚餐及24日中餐費用），如需住宿，會(huì )務(wù)組可以協(xié)助預定，費用自理。9月9日之前報名并匯款可享受1680元/人優(yōu)惠價(jià)格；會(huì )前匯款者，可享受1800元/人優(yōu)惠價(jià);現場(chǎng)報名繳費無(wú)優(yōu)惠。

六、報名方式：

1、登錄廣東省藥學(xué)會(huì )官網(wǎng)，點(diǎn)擊“通知公告”下載報名回執表報名；

2、登錄國健醫藥咨詢(xún)官網(wǎng)（www.gjpc.cn），點(diǎn)擊“精品課程”下載報名回執表報名；

3、關(guān)注國健公眾號（gjpc0818）回復“報名”下載報名回執表報名；

4、通過(guò)報名QQ（4000030818）在線(xiàn)報名。

銀行匯款時(shí)請備注“數據+參會(huì )單位簡(jiǎn)稱(chēng)”，開(kāi)具培訓發(fā)票的抬頭將與公司轉賬戶(hù)名保持一致；個(gè)人賬戶(hù)轉賬，請備注開(kāi)票抬頭全稱(chēng)。如需開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票請在9月20日前將匯款截圖及詳細開(kāi)票資料發(fā)至郵箱pxzx@gjpc.cn，逾期將默認為增值稅普通發(fā)票。

請把“報名表+匯款憑證照片”于培訓前三天發(fā)送到郵箱（pxzx@gjpc.cn），則當天可憑借匯款憑證現場(chǎng)拿取紙質(zhì)發(fā)票，現場(chǎng)繳費的將以電子發(fā)票形式發(fā)送。

七、賬戶(hù)信息：

戶(hù)   名：廣東國健醫藥咨詢(xún)有限公司

開(kāi)戶(hù)行：中國工商銀行廣州福今支行

帳   號： 3602 8404 1910 0018 287

八、主辦單位

主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì )藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

               國健醫藥咨詢(xún)

承辦方：廣東國健醫藥咨詢(xún)有限公司

網(wǎng)  址：廣東省藥學(xué)會(huì ) www.dataizi.com

              國健醫藥咨詢(xún) www.gjpc.c

     九、聯(lián)系方式：

 郵   箱： pxzx@gjpc.cn

 電   話(huà)： 13925117024（趙老師）

  13925117180（黃老師）

附件：

1.飛檢形勢下GMP數據可靠性及計算機系統驗證管理研討班報名回執.docx

2.飛檢形勢下GMP數據可靠性及計算機系統驗證管理研討班會(huì )議議程.docx

                                           廣東省藥學(xué)會(huì )

                                         2016年8月12日

?

微信分享

×

請掃描二維碼并分享到微信

關(guān)閉