關(guān)于舉辦 “醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改實(shí)務(wù)培訓班”的通知

各醫療器械經(jīng)營(yíng)單位：

6月7日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第112號），要求所有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查，對本企業(yè)是否涉嫌經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械等8個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對照檢查，制定整改措施和計劃，并將自查與整改報告于2016年7月15日前報送所在地設區的市級食品藥品監管部門(mén)。到期未報告的、對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處。

為了幫助醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在短期內做好自查和整改工作，熟悉和掌握其中專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強項目的自檢方法與要點(diǎn)；指導并幫助企業(yè)及早調整和完善相關(guān)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理工作，提升其整體質(zhì)量控制水平。廣東省藥學(xué)會(huì )藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )攜手廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司共同舉辦 “醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改實(shí)務(wù)培訓班”。現將相關(guān)培訓事項通知如下：

一、培訓對象

醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、財務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)人員。

二、培訓內容

1、《關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》解讀

2、八項自查內容深度剖析

3、八項自查內容整改點(diǎn)播

4、自查與整改報告的撰寫(xiě)探討

5、問(wèn)題答疑

三、培訓時(shí)間、地點(diǎn)

1、培訓日期及站點(diǎn)：

培訓日期：6月27日-7月6日 半天（13:30-17:30）

  培訓站點(diǎn)：廣州、東莞、深圳、珠海、江門(mén)、茂名、惠州、揭陽(yáng)、梅州

2、培訓地點(diǎn)：開(kāi)課前三天另行通知。

四、培訓注冊費用及住宿

350元/人（含場(chǎng)地費、培訓費、教材費，培訓證書(shū)）, 培訓期間住宿可由會(huì )務(wù)組協(xié)助安排，也可自行安排，費用自理。

五、報名方式

1、請關(guān)注國健公眾號（gjpc0818）回復“報名”下載報名回執表報名；

2、請登錄廣東省藥學(xué)會(huì )官網(wǎng)，點(diǎn)擊“通知通告”下載報名回執表；

3、請登錄國健醫藥咨詢(xún)官網(wǎng)，點(diǎn)擊“精品課程”下載報名回執表報名；

4、通過(guò)報名QQ（4000030818）在線(xiàn)報名。

銀行匯款轉賬時(shí)請注明“器械+參會(huì )單位簡(jiǎn)稱(chēng)”，開(kāi)具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉賬戶(hù)名保持一致；如個(gè)人賬戶(hù)轉賬，請備注開(kāi)票抬頭全稱(chēng)，我們將按您的備注信息開(kāi)具發(fā)票。報到時(shí)出示報名回執表或轉賬單等交款憑證（復印件即可）。

主辦方：廣東省藥學(xué)會(huì )-藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司

網(wǎng)    址：www.dataizi.com　廣東省藥學(xué)會(huì )

           www.gjpc.cn　國健醫藥咨詢(xún)

六、匯款賬號

戶(hù)    名：廣州國健醫藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司

開(kāi)戶(hù)行：中國工商銀行廣州福今支行

帳    號：3602 8404 1910 0018 287

報名QQ： 4000030818   郵 箱：gjpx@gjpc.cn

電    話(huà)：13925117024（趙老師） 13925117180（黃老師）

附件：醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改實(shí)務(wù)培訓班報名回執表.doc

  廣東省藥學(xué)會(huì )

   2016年6月12日

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