關(guān)于召開(kāi)藥物臨床試驗數據的EDC管理學(xué)術(shù)研討會(huì )的通知（第一輪通知）
（第一輪通知）
由廣東省藥學(xué)會(huì )第十七屆理事會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦，暨南大學(xué)藥學(xué)院和北京科林利康醫藥研究有限公司承辦的“藥物臨床試驗數據的EDC管理學(xué)術(shù)研討會(huì )”將于2015年3月29日在廣州舉辦。本次會(huì )議將研討最新國家新藥審評創(chuàng )新藥物臨床試驗數據管理相關(guān)法規，并介紹相關(guān)臨床試驗數據管理的專(zhuān)家共識及其起草思路。同時(shí)也將圍繞如何建立行之有效的電子臨床系統，特別是EDC系統的選擇和運用標準及其管理方法、電子臨床環(huán)境中的數據管理規范開(kāi)展交流，為藥物臨床研發(fā)的監管要求和EDC技術(shù)用于評價(jià)藥物安全性和有效性的數據質(zhì)量和真實(shí)完整性提供保障。具體事宜安排如下：
一、會(huì )議時(shí)間：2015年3月29日（星期天）下午1:30-6:00
二、會(huì )議地點(diǎn)：暨南大學(xué)藥學(xué)院224會(huì )議室
三、參會(huì )對象：申辦方/CRO/臨床試驗機構的臨床研發(fā)人員、GCP管理/質(zhì)量保障和監控人員，臨床試驗數據管理人員、開(kāi)展新藥研發(fā)的技術(shù)管理、臨床實(shí)踐和教學(xué)及藥政監管人員。
四、會(huì )議內容：
1.當前藥物臨床試驗數據管理的監管要求和趨勢
2.創(chuàng )新藥物臨床研究的EDC系統的監管要求和管理規范
五、會(huì )務(wù)安排：
1.本次研討會(huì )不收會(huì )務(wù)費，參會(huì )者需到廣東省藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)委會(huì )的學(xué)術(shù)交流QQ群“廣東制藥工程”（群號：384180414）下載“學(xué)術(shù)活動(dòng)報名表”，填妥后于3月15日前發(fā)到聯(lián)系會(huì )務(wù)組郵箱報名，以收到會(huì )務(wù)組反饋的確認函為報名成功的憑證；
2.研討會(huì )后設“內部交流會(huì )”供與會(huì )者和專(zhuān)家一起討論，交流會(huì )會(huì )務(wù)費400元（本專(zhuān)委會(huì )的委員和會(huì )員、在讀學(xué)生和研究生參會(huì )費用減半，200元）；參會(huì )人員交通住宿費用自理；
3.會(huì )議相關(guān)資料將發(fā)布在《嶺南藥壇》上供同行參考（可在“QQ群”下載）；
4.會(huì )議結束后將由授予省級繼續教育學(xué)分，請攜帶繼教IC卡；
5.須參加“內部交流會(huì )”的參會(huì )者，于會(huì )議當天在現場(chǎng)注冊。
六、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：王博士wt1965@qq.com
E-mail：1275078877@qq.com
學(xué)術(shù)交流QQ群：廣東制藥工程(群號:384180414)
廣東省藥學(xué)會(huì )第十七屆理事會(huì )
制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
2015年2月13日
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