關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗 研究團隊授權與任務(wù)外包?廣東共識(2020年版)》的通知

粵藥會(huì )〔2020〕168號

各醫療單位：

2020年廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )結合GCP新法規更新發(fā)布《藥物臨床試驗 制度建設?廣東共識（2020年版）》等9個(gè)共識以來(lái)，在業(yè)內引起廣泛關(guān)注，對省內藥物臨床試驗機構規范化管理起到了一定的示范和推動(dòng)作用。

在上述“共識”基礎上，廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )針對行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)，起草了《藥物臨床試驗 研究團隊授權與任務(wù)外包?廣東共識(2020年版)》，對研究團隊的職責授權和任務(wù)外包問(wèn)題深入討論，希望對申辦方/CRO、研究者、試驗機構管理人員等各方理解法規要求、指導實(shí)踐帶來(lái)一定幫助。專(zhuān)委會(huì )在廣泛開(kāi)展調研、征集業(yè)內意見(jiàn)的基礎上最終定稿共識。現予以印發(fā)，供各醫療單位參考。各單位在執行過(guò)程中遇到與本共識相關(guān)的任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753-2號  廣東省藥學(xué)會(huì )  510080

聯(lián)系電話(huà)：（020）37886326，37886321

傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)址：http://www.dataizi.com

附件：《藥物臨床試驗 研究團隊授權與任務(wù)外包?廣東共識(2020年版)》

                          廣東省藥學(xué)會(huì )           

                      2020年12月16日          

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