關(guān)于發(fā)布《正電子類(lèi)放射性藥物0期臨床研究申請工作專(zhuān)家共識》的通知
粵藥會(huì )〔2020〕31號
本共識已在中國知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表，引用格式：[1] 廣東省藥學(xué)會(huì ).正電子類(lèi)放射性藥物0期臨床研究申請工作專(zhuān)家共識[J/OL].今日藥學(xué):1-15[2020-05-08].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.r.20200507.1514.002.html.
各新藥研發(fā)機構：
0期臨床研究，也稱(chēng)為探索性新藥臨床試驗或者探索性臨床試驗，旨在加快有前景的藥物開(kāi)發(fā)，在小規模受試人群（10-30名）中，通過(guò)微劑量研究快速獲得藥物在人體內的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)等初步信息，為后期藥物I-III期臨床試驗提高效率、節約資源。正電子發(fā)射斷層掃描（positron emission tomography, PET）是一種依賴(lài)于正電子類(lèi)放射性藥物（PET藥物）的成像手段，通過(guò)向生物體內注射PET藥物，配合PET/CT、PET/MRI等掃描設備實(shí)現活體內示蹤，無(wú)創(chuàng )、可視化、定量化研究PET藥物在體內的生物分布、代謝及靶點(diǎn)信息等。2020年初，暨南大學(xué)附屬第一醫院聯(lián)合本會(huì )在《今日藥學(xué)》雜志首次介紹了“正電子發(fā)射斷層顯像技術(shù)在藥物開(kāi)發(fā)0期臨床研究中的應用”。
為更好地促進(jìn)PET藥物0期臨床研究工作，本會(huì )特組織專(zhuān)家制定了《正電子類(lèi)放射性藥物0期臨床研究申請工作專(zhuān)家共識》，供各新藥研發(fā)機構參考。各單位在執行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。
聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號東塔701房 廣東省藥學(xué)會(huì )510080
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網(wǎng) 址：http://www.sinopharmacy.com.cn
附件：1. 《正電子類(lèi)放射性藥物0期臨床研究申請工作專(zhuān)家共識》起草專(zhuān)家組
2. 《正電子類(lèi)放射性藥物0期臨床研究申請工作專(zhuān)家共識》（請在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì )
2020年5月6日
附件1
《正電子類(lèi)放射性藥物0期臨床研究申請工作專(zhuān)家共識》起草專(zhuān)家組
名譽(yù)顧問(wèn) | ||
楊寶峰 | 哈爾濱醫科大學(xué) | 中國工程院院士 |
徐安定 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 二級教授、院長(cháng) |
顧問(wèn) | ||
徐浩 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 二級教授、主任醫師 |
鄭志華 | 廣東省藥學(xué)會(huì ) | 主任藥師、副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng) |
謝艷康 | 廣東省藥品監督管理局 | 一級主任科員 |
張明榮 | 日本國立放射線(xiàn)醫學(xué)綜合研究所 | 教授 |
梁歡 | 哈佛大學(xué) | 教授 |
鄭超 | 耶魯大學(xué) | 研究員 |
執筆 | ||
王璐 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 副研究員 |
王景浩 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 副主任藥師 |
成員（按姓氏拼音排列） | ||
白衛濱 | 暨南大學(xué) | 教授 |
陳杰安 | 深圳灣實(shí)驗室 | 研究員 |
杜進(jìn) | 中國同輻股份有限公司 | 總工程師 |
范磊 | 廣東藍島生物技術(shù)有限公司 | 總工程師 |
郭若汨 | 中山大學(xué)附屬第三醫院 | 副主任醫師 |
紀衛東 | 中山大學(xué)附屬第一醫院 | 研究員 |
金偉軍 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 副主任藥師 |
李茹冰 | 中國科學(xué)院大學(xué)深圳醫院 | 主任技師 |
梁海海 | 哈爾濱醫科大學(xué) | 研究員 |
劉密 | 蘇州大學(xué) | 教授 |
婁秀濤 | 哈爾濱工業(yè)大學(xué) | 教授 |
秦偉 | 深圳百奧捷生物科技有限公司 | 研究員 |
孫艷 | 解放軍總醫院 | 主任藥師 |
王若倫 | 廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院 | 主任藥師 |
王勇 | 廣東省藥學(xué)會(huì ) | 學(xué)術(shù)部主任 |
吳曉松 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 主任藥師 |
吳新榮 | 解放軍南部戰區總醫院 | 主任藥師 |
伍俊妍 | 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院 | 主任藥師 |
楊光 | 暨南大學(xué) | 教授 |
楊敏 | 廣東省人民醫院 | 主任藥師 |
翟東旭 | 多倫多大學(xué) | 研究員 |
張英俊 | 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司 | 研究員 |
張志東 | 暨南大學(xué)附屬第一醫院 | 副主任藥師 |
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