2018粵港澳醫療器械臨床試驗高峰論壇暨GCP培訓班
為給從事醫療器械人員、臨床試驗研究者和需系統性學(xué)習臨床試驗人員普及醫療器械現行法規，搭建醫療器械監管政策和經(jīng)驗分享、產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展信息交流傳遞和增進(jìn)友誼的平臺，推進(jìn)粵港澳大灣區醫療器械行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。廣東省藥學(xué)會(huì )、奧咨達醫療器械服務(wù)集團決定于2018年10月27-28日在深圳召開(kāi)“2018粵港澳醫療器械臨床試驗高峰論壇暨GCP培訓班”。本次課程非常榮幸邀請到廣州醫科大學(xué)附屬二院、南方醫科大學(xué)、廣東省中醫院、中山大學(xué)公共衛生學(xué)院、國家GCP核查專(zhuān)家等數十位專(zhuān)家老師，內容包括：
1. 最新醫療器械有關(guān)政策法規及醫療器械監管解讀
2. 醫療器械注冊檢測流程與注意事項
3. 醫療器械臨床試驗方案設計要點(diǎn)
4. 醫療器械臨床試驗倫理的關(guān)注點(diǎn)
5. 醫療器械臨床試驗實(shí)施與注意事項
6. 醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范介紹
7. 《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》與《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規范》的異同點(diǎn)
8. 醫療器械臨床試驗項目現場(chǎng)檢查重點(diǎn)問(wèn)題
9. 醫療器械臨床試驗過(guò)程中EDC系統及數據管理的重要性
10. 醫療器械統計方法的運用與技巧
11. 醫療器械臨床試驗項目管理
應廣大從業(yè)人員對醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)檢測、設計驗證、注冊申報和ICH臨床試驗法規等專(zhuān)業(yè)性?xún)热莸膶W(xué)習需求，參加本次培訓的學(xué)員完成全部課程及考試合格的人員頒發(fā)GCP證書(shū)。
主辦單位:
廣東省藥學(xué)會(huì )
指導單位：
奧咨達醫療器械服務(wù)集團
廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院
南方醫科大學(xué)南方醫院
廣東省中醫院
中山大學(xué)公共衛生學(xué)院
協(xié)辦單位：
廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
廣藥白云山醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園
廣州市中科醫創(chuàng )醫療器械轉化醫學(xué)研究院
中國醫療器械協(xié)會(huì )中醫醫療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫療器械商業(yè)分會(huì )
國家衛生計生委能力建設和繼續教育中心繼續醫學(xué)研究（上海）基地
承辦單位：
奧咨達高級研修中心
培訓對象：
醫療器械申辦者、CRO及SMO公司管理和從業(yè)人員；
醫院及臨床試驗機構的研究者與倫理委員會(huì )有關(guān)人員；
醫療器械檢測機構及其他想了解醫療器械臨床試驗有關(guān)技術(shù)知識的人員；
醫療器械企業(yè)的管理人員以及其他從事醫療器械臨床試驗等相關(guān)人員。
時(shí)間地點(diǎn)：
培訓時(shí)間：2018年10月27-28日
培訓地點(diǎn)：深圳?維也納酒店（暫定）
會(huì )議日程：
培訓費用：1500元/人/2天
（含GCP證書(shū)、培訓費、資料費、自助餐午餐、茶歇、增值稅等）
早鳥(niǎo)票：
1000元/人（10月10日前付款）
1200元/人（10月20日前付款）
付款方式：
培訓費用請通過(guò)銀行轉賬方式支付。匯款后請將銀行回單掃描件Email至郵箱peixun@osmundacn.com。
銀行賬戶(hù)信息如下：
?對公賬戶(hù)
戶(hù)名： 廣州市奧咨達醫療科技有限公司
開(kāi)戶(hù)銀行： 招商銀行廣州分行環(huán)市東路支行
銀行賬號： 120907371910903
?支付寶
xm.zhang@osmundacn.com
付款成功后，我司會(huì )發(fā)送培訓確認函，并且在培訓期間把發(fā)票交于您。
長(cháng)按二維碼報名
聯(lián)系人：
全女士
020-62316262-620
13512789186（同微信）
hongxin.quan@osmundacn.com
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