關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗源數據管理?廣東共識》（2018）的通知
粵藥會(huì )〔2018〕112號
所屬類(lèi)型：通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2018-09-18 12:57:17 丨 閱讀次數:
各醫療單位：
臨床試驗數據的質(zhì)量是評價(jià)新藥有效性和安全性的關(guān)鍵，作為臨床試驗完整數據鏈中最起始環(huán)節的源數據，其重要性不言而喻。
為了進(jìn)一步明確源數據、源文件的概念、類(lèi)別以及載體形式，統一申辦方/CRO、研究者、試驗機構管理人員等各方對源數據管理的認識差異，提高臨床試驗數據管理的質(zhì)量，本會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )編寫(xiě)了《藥物臨床試驗源數據管理?廣東共識》（2018），現予以發(fā)布，供各醫療單位參考。各單位在執行過(guò)程中遇到與本共識相關(guān)的任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。
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附件：
藥物臨床試驗源數據管理·廣東共識（2018）.doc（請在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì )
2018年9月18日
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