關(guān)于召開(kāi)全省藥物臨床試驗機構工作會(huì )議暨第五屆廣東省藥物臨床試驗研討會(huì )的通知
粵藥會(huì )〔2018〕8號
各有關(guān)單位:
為總結2017年全省藥物臨床試驗管理工作,宣傳解讀最新國家藥物臨床試驗管理新政策,廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )定于2018年1月30日在廣州召開(kāi)“全省藥物臨床試驗機構工作會(huì )議暨第五屆廣東省藥物臨床試驗研討會(huì )”,現將會(huì )議有關(guān)事項通知如下:
一、會(huì )議內容
(一)總結2017年全省藥物臨床試驗管理工作
(二)改革臨床試驗管理政策解讀
(三)干細胞臨床研究機構及項目備案政策解讀
(四)科技創(chuàng )新項目申請政策解讀
二、參會(huì )人員
省、市級食品藥品監管局相關(guān)負責同志、廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )全體會(huì )員、全省藥物臨床試驗機構相關(guān)人員(倫理主任委員及秘書(shū)、機構辦主任及秘書(shū)、質(zhì)控員、藥物管理員、PI等)、企業(yè)研發(fā)及監查/稽查人員等。
三、會(huì )議時(shí)間
報到時(shí)間: 2018年1月29日(星期一)15:00-17:30,
2018年1月30日(星期二)08:00-08:30
會(huì )議時(shí)間: 2018年1月30日(星期二)全天,議程安排詳見(jiàn)議程安排
四、會(huì )議地點(diǎn)
珠江賓館(廣州市越秀區寺右一馬路2號)會(huì )議中心
五、其他事項
(一)本次會(huì )議免費;參會(huì )代表食宿、交通費用自理;
(二)會(huì )議不安排接送,請盡量乘坐公共交通工具前往。
附件:1.議程安排
2.酒店地圖(略)
廣東省藥學(xué)會(huì )
2018年1月25日
附件1:
議 程 安 排
時(shí)間:2018年1月30日 地點(diǎn):廣州市珠江賓館會(huì )議中心
時(shí) 間 | 會(huì )議內容及題目 | 主 講 | 主 持 | 地點(diǎn) |
08:30-09:00 | 領(lǐng)導致辭 | 陳德偉巡視員廣東省藥監局 | 楊忠奇 | 會(huì )議中心一樓禮堂 |
09:00-09:30 | 改革臨床試驗管理政策解讀 | 崔孟珣 總局藥化司 | 梁偉雄 | |
09:30-10:00 | 干細胞臨床研究機構及項目備案政策解讀 | 黃毓文副處長(cháng)廣東省衛計委 | 劉漢江 | |
10:00-10:20 | 茶 歇 | |||
10:20-10:50 | 新藥研究創(chuàng )新項目申請政策解讀 | 譚玉禎主任 | 石 磊 | |
10:50-11:30 | 新形式下藥物臨床試驗機構發(fā)展思考 | 楊忠奇 | 洪明晃 | |
11:30-12:00 | 專(zhuān)委會(huì )2017年工作匯報及展望 | 蔣發(fā)燁 | 鄭奕輝 | |
12:00-13:30 | 午 餐 | |||
13:30-16:30 分會(huì )場(chǎng)一 | 青年委員會(huì )專(zhuān)場(chǎng) | ---- | 曹 燁 | 會(huì )議中心一樓1號會(huì )議室 |
13:30-16:30 分會(huì )場(chǎng)二 | CRC專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)場(chǎng) | ---- | 葛潔英 | 會(huì )議中心二樓4號會(huì )議室 |
13:30-16:30 分會(huì )場(chǎng)三 | 藥物臨床試驗區域倫理討論專(zhuān)場(chǎng) | ---- | 葉麗卡 許重遠 | 會(huì )議中心三樓5號會(huì )議室 |
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