關(guān)于組建廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )的通知

粵藥會(huì )〔2018〕1號

所屬類(lèi)型：通知公告丨發(fā)布時(shí)間:2018-01-03 15:01:11 丨閱讀次數:

各有關(guān)單位：

為了滿(mǎn)足新形勢下醫藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展對醫學(xué)倫理管理的要求，根據2017年10月8日兩辦發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，本會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )決定組建“廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )”。其主要職責為接受機構或注冊申請人委托對臨床試驗方案進(jìn)行倫理審查；指導臨床試驗機構倫理審查工作；提供培訓、咨詢(xún)等服務(wù)。現邀請各機構倫理委員會(huì )推薦不超過(guò)2名醫學(xué)專(zhuān)業(yè)侯選委員，具體要求如下：

一、委員基本條件：

1.年齡原則上不超過(guò)65歲，身體健康；

2.大學(xué)本科以上學(xué)歷，高級職稱(chēng)；

3.至少三年注冊臨床試驗倫理委員會(huì )任職經(jīng)歷；

4．近三年接受過(guò)倫理審查培訓及GCP培訓；

5.熱心倫理委員會(huì )工作，能保證足夠的時(shí)間履行職責。

二、主任委員及副主任委員除滿(mǎn)足以上基本條件，還需滿(mǎn)足以下條件：

1.正高職稱(chēng)；

2.曾在機構倫理委員會(huì )擔任主任委員或副主任委員一屆以上。

三、限制條件:醫院和研究機構的上級行政主管部門(mén)即省衛計委，省食品藥品監督管理局的成員不能擔任倫理委員。醫療機構法定代表人，藥物臨床試驗機構主任、副主任和機構辦公室主任、副主任不能擔任倫理委員會(huì )主委、副主委。

四、符合條件的委員請填寫(xiě)“侯選委員推薦表”（見(jiàn)附件），推薦表“單位意見(jiàn)”欄需所在倫理委員會(huì )主任委員簽字，并加蓋倫理委員會(huì )公章。請將推薦表掃描后發(fā)送至GDlunli@126.com，籌備組對所有報名人員進(jìn)行評估后確定區域倫理委員會(huì )組成人員。同時(shí)為了便于各機構倫理委員會(huì )及時(shí)的溝通與協(xié)調，請一并提供各機構倫理秘書(shū)聯(lián)系方式（姓名、電話(huà)、郵箱）。

五、報名截止時(shí)間：2018年1月19日

六、秘書(shū)處聯(lián)系人：胡興媛15915897700

白勝13729855656

李曉彥15913123537

張怡13580461187

時(shí) 濤18025333776

李媛媛18927662726

附件：候選委員推薦表.docx

廣東省藥學(xué)會(huì )

藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

2018年1月2日

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