關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗設備儀器校檢?廣東共識》的通知
粵藥會(huì )〔2017〕133號
所屬類(lèi)型：通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2017-12-28 11:00:37 丨 閱讀次數:
各醫療機構、醫藥企業(yè)和醫藥科研院所：
臨床試驗涉及的儀器設備是否有定期進(jìn)行檢定或校準，是保證臨床試驗數據真實(shí)可靠的重要一環(huán)，但目前臨床試驗相關(guān)儀器設備的檢定或校準尚缺乏指南供臨床試驗各方借鑒與遵循。為了明確儀器設備檢定校準的相關(guān)概念、一般原則和通常做法，使得臨床試驗中相關(guān)工作具有可操作性，最終保證臨床試驗數據的真實(shí)可靠。本會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )組織專(zhuān)家、同道共同研討、撰寫(xiě)了《藥物臨床試驗設備儀器校檢·廣東共識》，現予以印發(fā)，供各方借鑒參考。
各單位在執行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請及時(shí)向本會(huì )反映。
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附件：《藥物臨床試驗設備儀器校檢·廣東共識》（請在本會(huì )網(wǎng)站“下載專(zhuān)區”下載）
廣東省藥學(xué)會(huì )
2017年12月28日
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