本會(huì )組織編寫(xiě)的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥訴訟案例分析》在人民衛生出版社出版

        超說(shuō)明書(shū)用藥又稱(chēng)“藥品說(shuō)明書(shū)外用法”、“藥品未注冊用法”，是指藥品使用的適應證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監督管理部門(mén)批準的藥品說(shuō)明書(shū)記載范圍內的用法。

        超說(shuō)明書(shū)用藥規范管理是本會(huì )在全國領(lǐng)先的一項工作，有關(guān)工作成果在國家衛計委工作文件中被轉發(fā)，并編入教材，同時(shí)還在《英國醫學(xué)雜志》（BMJ）發(fā)表。印度是立法禁止超說(shuō)明書(shū)用藥的國家，本會(huì )2017年在印度權威醫學(xué)期刊——《印度兒科》（Indian Pediatrics）發(fā)表了題為《符合倫理的超說(shuō)明書(shū)用藥：需要重新考慮？》一文，提出了“法律正義源于倫理正義，因此符合倫理的超說(shuō)明書(shū)用藥應被認為合法”的觀(guān)點(diǎn)，希望對印度同行有所幫助。

        臨床藥物治療中，超說(shuō)明書(shū)用藥普遍存在。在我國，藥物治療中超說(shuō)明書(shū)用藥現象非常普遍，普通成人用藥中占7.5％~40％，在孕婦、兒童等特殊用藥對象中更為常見(jiàn)，有統計表明在住院兒科患者中高達50％~90％。美國對160種常見(jiàn)藥品的1億5千萬(wàn)張處方調查發(fā)現，約有21%的處方存在超說(shuō)明書(shū)用藥，歐洲一項來(lái)自5個(gè)國家（英國、瑞典、德國、意大利、荷蘭每個(gè)國家各1所醫院）的兒科用藥調查顯示，2262張處方中有1036張（46%）屬于超說(shuō)明書(shū)用藥處方；調查的624名兒童患者中超說(shuō)明書(shū)用藥達421人（67%）。

        由此可見(jiàn)，隨著(zhù)人類(lèi)疾病譜不斷變遷和現代醫藥學(xué)持續發(fā)展，目前超說(shuō)明書(shū)用藥在世界范圍內已是非常普遍的現象，有些是國際和國內診療指南、專(zhuān)家共識推薦的應用，有些則是缺乏相關(guān)循證醫藥學(xué)證據的盲目應用，它好似是一把雙刃劍，應用得當，在給患者帶來(lái)獲益的同時(shí)也促進(jìn)了臨床醫學(xué)的發(fā)展；應用不當，則會(huì )對醫患雙方造成危害。

        臨床實(shí)踐中，醫務(wù)工作者往往更關(guān)注超藥品說(shuō)明書(shū)用藥的有效性及合理性，醫師認為患者病情需要，為了患者利益，超藥品說(shuō)明書(shū)用藥既合情又合理。但是，隨著(zhù)《侵權責任法》的廣泛施行和民眾法律意識的提高，超藥品說(shuō)明書(shū)用藥行為在患者、法官和律師眼里是否也同樣合情、合理與合法？對于不良反應相對比較多且較嚴重的藥物，超藥品說(shuō)明書(shū)用藥帶給患者的安全風(fēng)險是否引起了廣大醫務(wù)工作者的足夠重視？超藥品說(shuō)明書(shū)用藥有哪些方面是臨床醫師和臨床藥師需要特別關(guān)注的？這些問(wèn)題值得我們關(guān)注。

        本會(huì )一群熱心的中青年藥師，聯(lián)合了臨床醫學(xué)專(zhuān)家和律師，從浩瀚如煙的醫療損害責任訴訟案例中收集了近70例涉及超說(shuō)明書(shū)用藥的醫療糾紛案例，通過(guò)案例回溯以及臨床藥師、臨床醫師和律師的觀(guān)點(diǎn)從不同視角展示臨床用藥問(wèn)題及法院判決思路，分析了臨床超藥品說(shuō)明書(shū)用藥過(guò)程中容易出現的用藥問(wèn)題及法律風(fēng)險，編成《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥訴訟案例分析》。希望醫務(wù)工作者能從本書(shū)所收集的案例中吸取經(jīng)驗教訓，避免類(lèi)似悲劇重演。同時(shí)也希望法律工作者和患者能通過(guò)本書(shū)更加理解醫學(xué)的專(zhuān)業(yè)性、不確定性和風(fēng)險性，法官在未來(lái)的醫療損害責任訴訟審判中能更加專(zhuān)業(yè)化，充分理解醫學(xué)領(lǐng)域的特殊性，使審判更加公平、公正，讓法律的天平維護醫患雙方共同利益。

        目前購書(shū)可通過(guò)人衛智網(wǎng)http://www.pmphmall.com/gdsdetail/612625-287223、當當網(wǎng)http://product.dangdang.com/25179749.html，稍后也可在各地新華書(shū)店和各種購書(shū)網(wǎng)站購買(mǎi)。

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