廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )倫理與人體保護專(zhuān)業(yè)組論壇會(huì )議成功舉辦

2015年12月30日，“廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )倫理與人體保護專(zhuān)業(yè)組論壇會(huì )議”在廣州成功舉行。本次會(huì )議由廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )倫理與人體保護專(zhuān)業(yè)組主辦，南方醫科大學(xué)南方醫院藥物臨床試驗中心承辦，來(lái)自全省15家機構共30多位代表參加。

本次會(huì )議由倫理與人體保護專(zhuān)業(yè)組組長(cháng)許重遠主持，并分享他作為訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者對“美國Vanderbilt大學(xué)臨床研究倫理審查觀(guān)摩”的體會(huì )。

會(huì )議的主要議題——“倫理工作流程的梳理及優(yōu)化”，由部分機構參會(huì )代表分享本院倫理工作流程，代表們在講解本單位流程時(shí)，也與其它單位的現行操作進(jìn)行對比，同時(shí)也提出并探討了各自存在的問(wèn)題，如：會(huì )審流程中，如何進(jìn)行充分討論，律師參會(huì )的依據與必要性，投票意見(jiàn)分散該如何處理，會(huì )審過(guò)程的控制；培訓方面，院外培訓的定義以及比率；審查類(lèi)別的決定權方面，委員、秘書(shū)還是主任委員決定審查類(lèi)別；倫理審查方面，安全性信息眾多如何接受審查等。會(huì )議還調查了各機構對于《藥物臨床試驗倫理審查?廣東共識》的執行情況，由南方醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )秘書(shū)胡興媛對各單位共識執行情況進(jìn)行了統計，結果顯示，13家單位參與了問(wèn)卷調查，均未出現“未參照執行”的情況，各條款的平均執行率達90%以上，同時(shí)對其中未執行的條款也進(jìn)行了導讀和解說(shuō)。

會(huì )議結束時(shí)，許重遠對專(zhuān)業(yè)組明年的發(fā)展提出了更高的要求，他指出，在培訓方面，將拓展更多的線(xiàn)上會(huì )議；在“共識”層面上，希望各單位踴躍提出問(wèn)題，共同討論及修訂。倫理專(zhuān)業(yè)組成立的出發(fā)點(diǎn)即是通過(guò)大家的共同參與，共同關(guān)注，圍繞倫理工作的核心“受試者保護措施”，使各單位倫理審查水平能夠相互促進(jìn)，共同提高，使我省的臨床研究倫理工作更上一個(gè)臺階。（圖/文由南方醫科大學(xué)南方醫院胡興媛提供）

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