廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第9屆學(xué)術(shù)年會(huì )暨廣東腫瘤試驗聯(lián)盟——“展翅騰飛計劃”啟動(dòng)儀式順利舉辦

12月20日，在廣東省藥品監督管理局的大力支持和指導下，由廣東省藥學(xué)會(huì )主辦、廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣東GCP專(zhuān)委會(huì )”）承辦的“廣東省藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第9屆學(xué)術(shù)年會(huì )暨廣東腫瘤試驗聯(lián)盟——‘展翅騰飛計劃’啟動(dòng)儀式”在廣州珠江賓館圓滿(mǎn)召開(kāi)，廣州市科學(xué)技術(shù)局領(lǐng)導、藥物臨床試驗專(zhuān)委會(huì )領(lǐng)導、各臨床試驗機構代表、研發(fā)企業(yè)代表及專(zhuān)委會(huì )相關(guān)工作人員共150余人參加了聯(lián)盟啟動(dòng)儀式。

廣東GCP專(zhuān)委會(huì )主任委員楊忠奇主委致辭

中山大學(xué)附屬腫瘤醫院徐瑞華院長(cháng)致辭

啟動(dòng)儀式開(kāi)幕式由廣東GCP專(zhuān)委會(huì )常委/北京大學(xué)深圳醫院藥物臨床試驗機構辦徐仿周主任主持，廣東GCP專(zhuān)委會(huì )主任委員/廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院副院長(cháng)楊忠奇主委和中山大學(xué)附屬腫瘤醫院徐瑞華院長(cháng)為大會(huì )致辭。楊忠奇主委指出聯(lián)盟成立具有非常重要的意義，期望聯(lián)盟能帶領(lǐng)廣東腫瘤臨床試驗專(zhuān)業(yè)同道共同進(jìn)步，為國家腫瘤新藥研制做出更大貢獻。徐瑞華院長(cháng)對聯(lián)盟的成立表示熱烈祝賀并希望聯(lián)盟能架起橋梁，創(chuàng )建平臺，做好服務(wù)，為政府相關(guān)部門(mén)、醫藥企業(yè)、研究者分憂(yōu)解難。廣州市科學(xué)技術(shù)局陳潔處長(cháng)也蒞臨啟動(dòng)儀式，對腫瘤試驗聯(lián)盟的成立表示支持與祝賀！

隨后，聯(lián)盟籌備組負責人/廣東GCP專(zhuān)委會(huì )副主任委員/青委會(huì )主任委員/中山大學(xué)附屬腫瘤醫院機構辦曹燁主任對廣東腫瘤試驗聯(lián)盟的成立背景、意義、籌備情況和騰飛計劃進(jìn)行了詳細介紹。曹燁主任指出，2015年以來(lái)，我國在藥品監管領(lǐng)域開(kāi)展了一系列卓有成效的改革，特別是“兩辦”42號文的出臺和近期藥物臨床試驗機構備案制的落地，為加快藥品審批、釋放臨床試驗資源提供了強有力的政策支撐和法規保障。而近年來(lái)，腫瘤相關(guān)臨床試驗數量上升趨勢明顯，無(wú)論是全球還是國內，抗腫瘤新藥的I/II期試驗開(kāi)展數量已躍居首位。針對腫瘤臨床試驗專(zhuān)業(yè)性強、實(shí)施復雜、周期長(cháng)等特點(diǎn)，結合廣東省豐富的腫瘤臨床試驗資源優(yōu)勢和廣東GCP人對臨床試驗的熱情成立廣東腫瘤試驗聯(lián)盟，目的在于縮短廣東省本土醫藥企業(yè)產(chǎn)品轉化的周期，讓腫瘤試驗下沉到大的地級市醫院，讓腫瘤患者能就近參加試驗，避免舟車(chē)勞頓，未來(lái)也會(huì )借助聯(lián)盟平臺培養更多更加優(yōu)秀的腫瘤臨床試驗專(zhuān)業(yè)人才，進(jìn)而推動(dòng)我國抗腫瘤藥物的研發(fā)與創(chuàng )新。

聯(lián)盟籌備組負責人曹燁主任介紹廣東腫瘤試驗聯(lián)盟

聯(lián)盟發(fā)展計劃分“起步、成長(cháng)、發(fā)展、邁上新臺階”四個(gè)階段，起步階段相當于聯(lián)盟運作的“預試驗”，通過(guò)第一批加盟單位參與和熱心企業(yè)投放項目，共同探索聯(lián)盟的運作方式。若聯(lián)盟運行達到預期效果，將擴大加盟單位，最終打造廣東腫瘤試驗高水平聯(lián)盟平臺，助力廣大醫藥企業(yè)，特別是本土企業(yè)項目高效、高質(zhì)量開(kāi)展。隨后，曹燁主任代表聯(lián)盟籌備組宣讀了《聯(lián)盟倡議書(shū)》，期待更多的藥物臨床試驗機構在將來(lái)共同加盟；江門(mén)市中心醫院副院長(cháng)/機構主任黃炎明教授代表醫療機構單位鄭重地宣讀了《成員單位承諾書(shū)》，承諾將按照章程履行成員單位責任，嚴格遵守GCP相關(guān)法律法規開(kāi)展臨床試驗，并堅決履行科研誠信的主體責任。

聯(lián)盟籌備組負責人曹燁主任宣讀“聯(lián)盟倡議書(shū)”

江門(mén)市中心醫院副院長(cháng)/機構主任黃炎明教授宣讀《成員單位承諾書(shū)》

聯(lián)盟的第一批成員單位由中山大學(xué)附屬腫瘤醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、北京大學(xué)深圳醫院、廣州醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院、汕頭大學(xué)附屬腫瘤醫院、揭陽(yáng)市人民醫院、江門(mén)市中心醫院和東莞市第三人民醫院共同組成，楊忠奇主委逐一為各成員單位頒發(fā)證書(shū)。各成員單位代表分別通過(guò)幻燈和短視頻的形式展示了各家機構風(fēng)采，單位代表們紛紛表示希望通過(guò)聯(lián)盟這個(gè)平臺促進(jìn)與各聯(lián)盟單位的資源共享，互通有無(wú)，優(yōu)勢互補；促進(jìn)與各制藥企業(yè)的緊密合作，深入交流。

廣東GCP專(zhuān)委會(huì )楊忠奇主委為聯(lián)盟成員單位頒發(fā)證書(shū)

8家聯(lián)盟成員單位風(fēng)采展示

備受矚目的聯(lián)盟試點(diǎn)項目簽約儀式上，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司為聯(lián)盟投放了2個(gè)腫瘤臨床試驗項目作為試點(diǎn)，聯(lián)盟成員單位都反響熱烈，積極承接。簽約儀式上醫企雙方簽署了試驗項目委托書(shū)，標志著(zhù)廣東腫瘤試驗聯(lián)盟“預試驗”正式開(kāi)啟。簽約儀式結束后，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司代表戴峻部長(cháng)作為企業(yè)代表宣讀了《企業(yè)承諾書(shū)》。

腫瘤臨床試驗項目簽約現場(chǎng)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司戴峻部長(cháng)宣讀《企業(yè)承諾書(shū)》

儀式最后，廣東省藥學(xué)會(huì )GCP專(zhuān)委會(huì )名譽(yù)主任委員，中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授對聯(lián)盟的成立進(jìn)行了總結并對聯(lián)盟寄予厚望，希望聯(lián)盟踏踏實(shí)實(shí)做工作，爭取為我國腫瘤防治事業(yè)的推進(jìn)做出應有貢獻。聯(lián)盟成員單位代表、醫藥企業(yè)代表和參會(huì )人員在歡樂(lè )的合影留念中為本次具有開(kāi)創(chuàng )意義的聯(lián)盟啟動(dòng)儀式畫(huà)上了圓滿(mǎn)的句號。

廣東GCP專(zhuān)委會(huì )名譽(yù)主任委員洪明晃教授做總結講話(huà)

頭雁領(lǐng)航，雛鴻齊飛。而今廣東腫瘤試驗聯(lián)盟集聚了天時(shí)、地利、人和之優(yōu)勢，期待在“領(lǐng)航”單位的引領(lǐng)下，凝聚更多廣東腫瘤臨床試驗力量，為推動(dòng)廣東本土企業(yè)乃至全國抗腫瘤藥物的研發(fā)與創(chuàng )新做出更多有意義的新嘗試！（圖/文由藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )提供）

?

微信分享

×

請掃描二維碼并分享到微信

關(guān)閉