廣東省藥學(xué)會(huì )開(kāi)展快速衛生技術(shù)評估與醫院新藥遴選工作 形成藥物快速衛生技術(shù)評估流程與方法
為提升廣東省醫院藥師的藥物評價(jià)研究水平，滿(mǎn)足當前醫改及醫院藥學(xué)建設發(fā)展的需求，培養專(zhuān)業(yè)藥物評價(jià)人才，提升醫院藥師參與新藥遴選的專(zhuān)業(yè)能力，由廣東省藥學(xué)會(huì )醫院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )及循證藥學(xué)專(zhuān)家委員與北京大學(xué)第三醫院/北京大學(xué)醫學(xué)部藥物評價(jià)中心聯(lián)合組織了“快速衛生技術(shù)評估與醫院新藥遴選”培訓項目，并形成了藥物快速衛生技術(shù)評估的流程與方法。
藥物治療是醫藥衛生體系中臨床治療的重要手段之一。我國藥品費用總量大，全國藥品總費用占衛生總費用的40%以上，遠高于其他發(fā)達國家。伴隨著(zhù)醫藥費用上漲、醫保資金不足、醫院用藥目錄遴選壓力日益增大等問(wèn)題，對藥品進(jìn)行衛生技術(shù)評估日益重要。
衛生技術(shù)評估（Health Technology Assessment,HTA）是利用循證醫學(xué)和衛生經(jīng)濟學(xué)的方法，對衛生技術(shù)的技術(shù)特性、有效性、安全性、經(jīng)濟性和社會(huì )適應性進(jìn)行系統評價(jià)，為衛生和醫保決策者及醫藥衛生人員提供合理選擇衛生技術(shù)的科學(xué)信息和循證依據。藥品的衛生技術(shù)評估則是運用循證藥學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)的方法，對其有效性、安全性、經(jīng)濟性等方面進(jìn)行系統性的評價(jià)。
當時(shí)間要求較高或條件有限時(shí)，快速衛生技術(shù)評估通過(guò)適當簡(jiǎn)化衛生技術(shù)評估／系統評價(jià)方法和流程，可相對高效地評估藥物的有效性、安全性和經(jīng)濟性，為臨床和決策者提供初步參考。其特點(diǎn)為：①滿(mǎn)足決策者的快速決策需求；②檢索明確的數據庫，獲取佳的證據。該方法由于具有時(shí)效性較高的特點(diǎn)而日益被重視并用于決策制定（如醫院新藥遴選）。
本次“快速衛生技術(shù)評估與醫院新藥遴選”培訓班項目，2018年5月6日第一期在廣州正式舉辦，到2019年1月26日第五期總結大會(huì )，持續半年時(shí)間，吸引了包括中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院、中山大學(xué)附屬第一醫院、廣東省人民醫院、中山大學(xué)腫瘤防治中心等在內的16家醫院經(jīng)遴選的20位具有循證藥學(xué)基礎的藥師參與。通過(guò)5期的理論培訓、案例實(shí)戰及模擬訓練，共形成了19個(gè)藥品的臨床遴選意見(jiàn)。這19個(gè)藥品的臨床遴選意見(jiàn)，將為醫院新藥遴選提供兼具科學(xué)性與實(shí)用性的依據，同時(shí)也將成為廣東省醫院藥師應用HTA的新起點(diǎn)。
藥品快速衛生技術(shù)評估的流程與方法科學(xué)可靠，同時(shí)兼具實(shí)用性。經(jīng)過(guò)本次培訓，在北京大學(xué)第三醫院/北京大學(xué)醫學(xué)部藥物評價(jià)中心老師的指導下，我們掌握了以下藥品快速衛生技術(shù)評估的流程與方法：
1、明確待評估的問(wèn)題及目的。根據患者-干預措施-對照措施-結局指標-研究類(lèi)型（PICOS）原則對待決策的問(wèn)題進(jìn)行轉化，明確待評估的問(wèn)題。
2、制定計劃書(shū)。計劃書(shū)主要包括明確待評估的問(wèn)題、目的及擬采用的研究和評價(jià)方法。
3、文獻檢索及篩選。根據PICOS原則制定相應的檢索式，根據預先制定的納入排除標準，根據證據質(zhì)量的高低，依次選擇相應的研究。
4、數據的提取和方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)。根據不同研究的特點(diǎn)，設計相應的資料提取表。主要提取以下內容：①患者基本特征；②干預措施（治療方案、劑量和療程等），對照措施；③隨訪(fǎng)時(shí)間；④結局指標；⑤研究結果，⑥結論等。
5、證據的合成和分析。對納入的衛生技術(shù)評估、臨床指南和系統評價(jià)/meta分析等二次研究及經(jīng)濟學(xué)研究進(jìn)行描述性評價(jià)和分析。在定性描述時(shí)主要呈現納入研究的主要研究目的，主要研究方法，主要研究發(fā)現和主要結論等。
6、證據質(zhì)量的評價(jià)和結論。隨著(zhù)循證醫學(xué)的發(fā)展，證據分級和推薦強度的逐漸演進(jìn)，已有多種工具用于證據的分級。其中應用比較廣泛的為牛津證據分級與推薦意見(jiàn)強度（治療部分）和GRAED證據分級系統。
7、形成評估報告。在報告撰寫(xiě)方面，沒(méi)有統一的要求。一般情況下以簡(jiǎn)報的形式呈現。簡(jiǎn)報主要包括以下幾部分內容：封面、摘要和簡(jiǎn)要的報告( 簡(jiǎn)要的背景、目的、方法、結果和結論)。
8、結論的推廣及后效評價(jià)。由于快速評估強調時(shí)效性，證據收集和評價(jià)方面可能存在偏倚，因此在結論推廣的同時(shí)，應積極對其進(jìn)行隨訪(fǎng)和后效評價(jià)。根據反饋結果，修改報告或者必要時(shí)開(kāi)展完整的評估。
藥品綜合衛生技術(shù)評估可以對藥物進(jìn)行科學(xué)的評價(jià)，快速遴選出安全、經(jīng)濟、有效、適宜的藥物，對醫保目錄準入和退出機制起重要參謀作用，給政府醫療決策以很好的技術(shù)支持。同時(shí)，藥品綜合衛生技術(shù)評估也為藥師職業(yè)發(fā)展提供了新的思路，為提升藥師循證藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、衛生技術(shù)評估等方面的綜合能力素質(zhì)，進(jìn)一步提高醫院的臨床藥學(xué)服務(wù)能力。
參考文獻
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