第1期廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理沙龍——“倫理審查遞交資料清單”標準化成功舉辦

區域倫理沙龍現場(chǎng)

2018年9月7日，廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )在廣東省人民醫院成功舉辦第1期沙龍。本期沙龍的主題為“倫理審查遞交資料清單”標準化。會(huì )議同時(shí)特邀廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )陸麒主任、廣東省中醫院梁偉雄主任及南方醫科大學(xué)南方醫院許重遠主任進(jìn)行主旨討論。

會(huì )上大家一致認為提交材料清單的標準化能夠提高倫理審查的規范和效率，一個(gè)規范的提交清單需要使提交者能夠完整、清晰、方便的了解清單的內容和要求，并能夠符合現行的法規和指南，并針對有爭議的地方達成初步共識，比如研究者簡(jiǎn)歷方面，建議提交主要研究者簡(jiǎn)歷及GCP證書(shū)，其他研究者可在授權責任分工中體現；藥檢報告可在研究啟動(dòng)前遞交倫理備案；方案建議需要組長(cháng)單位和本中心的研究者簽字，并需要申辦方或CRO蓋章等。

會(huì )后將對討論的內容進(jìn)一步整理，形成相對標準化的提交材料清單，發(fā)大家參考。

廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )于2018年1月成立，區域倫理委員會(huì )成立后完善了相關(guān)制度、標準操作規程。開(kāi)展了省內“SIDCER”認證咨詢(xún)和輔導工作。今后區域倫理委員會(huì )將繼續通過(guò)各種培訓學(xué)習、沙龍等活動(dòng)，搭建省內各機構倫理委員會(huì )交流溝通的平臺，期待您的共同參與。（廣東省藥學(xué)會(huì )區域倫理委員會(huì )供稿、圖）

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