廣東省醫療機構制劑配制質(zhì)量安全風(fēng)險評估專(zhuān)項工作啟動(dòng)會(huì )在廣州成功召開(kāi)
2018年8月3日,由廣東省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)安全監管處指導、廣東省藥學(xué)會(huì )主辦、廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )承辦的“廣東省醫療機構制劑配制質(zhì)量安全風(fēng)險評估專(zhuān)項工作啟動(dòng)會(huì )”在廣州成功召開(kāi)。廣東省食品藥品監督管理局黨組成員陳德偉巡視員、藥品生產(chǎn)安全監管處賴(lài)育健處長(cháng)、鄒玉婷副處長(cháng),廣東省藥學(xué)會(huì )鄭志華秘書(shū)長(cháng)、陳民喜書(shū)記等領(lǐng)導出席會(huì )議。全省醫療機構制劑室負責人、廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )主任委員、副主任委員、常務(wù)委員等全省醫院制劑同行共150余人參會(huì )。
“廣東省醫療機構制劑配制質(zhì)量安全風(fēng)險評估專(zhuān)項工作”是廣東省食品藥品監督管理局委托廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì ),對全省66家醫療機構制劑室和3000多個(gè)醫療機構制劑品規的配制質(zhì)量安全和潛在隱患進(jìn)行監測和風(fēng)險評估,旨在分析全省醫療機構制劑配制質(zhì)量安全的現狀,為進(jìn)一步加強醫療機構制劑配制質(zhì)量安全的監管、保障用藥安全提供全面科學(xué)的信息支持,為下一步相關(guān)政策的出臺提供決策參考。
會(huì )議由廣東省藥學(xué)會(huì )陳民喜書(shū)記主持,鄭志華秘書(shū)致開(kāi)幕詞并指出,廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )是順應公立醫療機構改革、為進(jìn)一步加強醫院制劑管理、滿(mǎn)足臨床患者多層次需求、為新藥研發(fā)貯備技術(shù)和候選品種而成立,意義重大。自2018年6月9日成立以來(lái),周本杰主任委員團結帶領(lǐng)專(zhuān)委會(huì )成員,積極開(kāi)展工作,努力爭取、順利承接了此次廣東省食品藥品監督管理局的評估委托項目。
省局領(lǐng)導對此次專(zhuān)項評估工作非常重視,局黨組成員陳德偉巡視員親臨會(huì )場(chǎng)并發(fā)表重要講話(huà),充分肯定了廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )成立以來(lái)開(kāi)展的工作,并從近日牽動(dòng)全國人民的“疫苗事件”出發(fā),指出:應認真學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記重要指示,加強制劑配置質(zhì)量安全的風(fēng)險防控,務(wù)必守住安全用藥底線(xiàn)。為此,他提出三點(diǎn)要求:一是各醫療機構要高度重視并嚴肅對待此次全省評估專(zhuān)項工作,予以積極配合;二是各醫療機構要實(shí)事求是,敢于暴露問(wèn)題,使評估小組能獲得真實(shí)數據;三是檢查組需秉承科學(xué)、嚴謹、客觀(guān)、實(shí)事求是的工作態(tài)度,做出真實(shí)可信的評估報告,為省局下一步更有效監管提供依據。
隨后,廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )主任委員、中山七院藥學(xué)部周本杰主任作題為《醫院制劑質(zhì)量監管與常見(jiàn)問(wèn)題》的學(xué)術(shù)報告,通過(guò)醫院制劑監管的主要法律法規,闡述了制劑質(zhì)量安全意識的重要性,并提出了當前醫院制劑質(zhì)量存在的主要問(wèn)題,闡明了加強行業(yè)監管的必要性,同時(shí)警示各醫療機構應正視存在的問(wèn)題,積極開(kāi)展自查和整改。
廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )副主任委員、中山七院藥學(xué)部李瑞明副主任詳細介紹了此次專(zhuān)項評估工作的具體方案和計劃安排,項目即日啟動(dòng),今年11月底之前要完成評估工作并向省局提交詳細的評估報告。
與會(huì )人員一致表示,此次會(huì )議恰逢其時(shí),對全省醫院制劑配制質(zhì)量的提升具有重要的推動(dòng)作用(廣東省藥學(xué)會(huì )醫院制劑專(zhuān)家委員會(huì )供稿)。
陳德偉巡視員講話(huà)
周本杰主任作報告
座無(wú)虛席的會(huì )場(chǎng)
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